Thu hồi toàn bộ lô thuốc Siro Nutrohadi F không đạt chất lượng

Ngày 13-7, Cục Quản lý Dược đã ban hành thông báo thu hồi trên toàn quốc lô Siro uống Siro Nutrohadi F do vi phạm mức độ 2. Theo Cục Quản lý Dược, một mẫu thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 sau khi được cơ quan chức năng ở Hà Nội kiểm nghiệm đã cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng một số thành phần vitamin của sản phẩm như: Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Ngay sau đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi lô thuốc này trên địa bàn thành phố Hà Nội và yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (đơn vị sản xuất lô thuốc này) phối hợp lấy 2 mẫu bổ sung và gửi kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat có trong thành phần của thuốc. 

Kết quả, mẫu bổ sung được lấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Do đó, Cục Quản lý Dược công bố, lô thuốc Siro Nutrohadi F nêu trên vi phạm mức độ 2 và ra thông báo thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F này.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Siro Nutrohadi F trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sở Y tế, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng này và công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở. Đồng thời, các cơ quan chức năng cần kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

Nutrohadi F là một dạng thuốc bổ sung các nhóm vitamin, khoáng chất và acid amin. Thuốc được chỉ định cho các đối tượng có chế độ ăn không cân đối hay thiếu dinh dưỡng, trẻ biếng ăn, trẻ đang trong giai đoạn tăng trưởng, bệnh nhân đang dưỡng bệnh, đang có bệnh mãn tính, bệnh nhiễm khuẩn,...