Thu hồi sản phẩm kem chống nắng HASUMI của Mỹ phẩm Ngọc Ý Châu

Cụ thể, tại Công văn số 7930/QLD-MP ngày 21/7/2023 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH mỹ phẩm Ngọc Ý Châu (địa chỉ 18/3/15 đường số 1B, Khu phố 27, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP.HCM) có nội dung.

Căn cứ Công văn số 44/BC-TTKN ngày 23/6/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Yên Bái gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 23L-021MP ngày 23/6/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) - hộp 1 lọ 10g; số lô HSM-01/02; NSX 1/2/2023; số công bố 001250/22/CBMP-HCM; Công ty TNHH Mỹ phẩm Ngọc Ý Châu sản xuất (địa chỉ 18/3/15 đường số 1B, Khu phố 27, phường Bình Hưng Hòa A, quận Bình Tân, TP.HCM).

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại quầy thuốc Hoàng Thị Nguyệt (địa chỉ thôn Pom Ban, xã Tú Lệ, huyện Văn Chấn, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng.

Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) trên.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) - hộp 1 lọ 10g trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH Mỹ phẩm Ngọc Ý Châu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) - hộp 1 lọ 10g nêu trên; Công ty TNHH Mỹ phẩm Ngọc Ý Châu phải tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2023.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty TNHH Mỹ phẩm Ngọc Ý Châu trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát các công ty Kem dưỡng trắng - chống nắng (nhãn hàng HASUMI) - hộp 1 lọ 10g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2023.