Thu hồi toàn quốc lô thuốc Npluvico của Công ty CP Dược Nature Việt Nam

Trước đó, vào tháng 11/2022, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TPHCM đã gửi báo cáo về việc lấy mẫu kiểm nghiệm đối với thuốc viên nang mềm Npluvico (cao khô lá bạch quả 100mg, cao khô rễ đinh lăng 300mg), số giấy đăng ký lưu hành VD21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025. Mẫu được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TPHCM. Đây là thuốc chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, tê lạnh, tím tái đầu chi,...

Kết quả cho thấy mẫu thuốc nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng. Cụ thể, đối với chỉ tiêu định tính, mẫu thử có các thành phần kaempferol, isohamnetin, quercetin, tỷ lệ kaempferol so với quecetin không đạt. Mẫu thuốc này vi phạm chất lượng mức độ 2. 

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phẩn dược Nature Việt Nam (19 đường 18, khu phố 3, P. Linh Chiểu, TP. Thủ Đức, TPHCM) phối hợp với các nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày, có báo cáo cụ thể về số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi.

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc nói trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định, báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.